卫律师(认证律师)
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第二类医疗器械承诺书应具备以下内容:
一、供货商的基本信息:包括供货商名称、地址、及营业执照等。
二、医疗器械的基本信息:包括型号、规格、产品名称、生产厂家等。
三、供货商承诺:供货商承诺提供的医疗器械均符合国家有关法律法规的规定,并按照我单位的质量要求按时交付。
四、维修服务:供货商承诺提供有效的维修服务,并承担相应的责任。
五、供货商责任:供货商承诺在提供服务过程中,对我单位提供的资料及与之有关的信息保密。
六、其他条款:包括签订人及日期等。
一、商务条款承诺书的写法
1. 买方:买方名称及
2. 卖方:卖方名称及
3. 交易对象:供应的医疗器械品种、型号、数量等
4. 交易价格:商定的单价、特殊折扣等
5. 交货期限:货物交付时间及要求
6. 支付方式:货款支付方式
7. 质量保证:产品质量及交货情况
8. 服务承诺:提供的售后服务
9. 特别约定:有关双方的其他特别约定
二、商务条款承诺书签订
1. 双方签字确认并注明日期
2. 双方必须如实、真实地履行商务条款承诺书中的承诺
3. 如在履行商务条款承诺书过程中出现任何争议,双方应友好协商解决
二类医疗器械经营备案承诺书应明确表明以下内容:
一、申请人的名称、住所、、营业执照号码等信息;
二、本公司将负责二类医疗器械的经营活动,具体品种附件列明;
三、本公司将遵守《医疗器械管理条例》以及相关法律法规,按规定购进、销售、使用医疗器械;
四、本公司保证不销售没有正规认证的医疗器械,不出售超过保质期的医疗器械;
五、本公司将严格执行《医疗器械管理条例》对医疗器械经营者责任的规定;
六、本公司将负责医疗器械的检验、检测、核验等工作,确保所销售的医疗器械安全有效;
七、本公司将定期更新医疗器械的注册证书,确保货物的合法性;
八、本公司同意在发现有关医疗器械的质量问题时立即向当地食品药品监督管理部门报告。
本承诺书一经签字生效,本公司将严格遵守上述承诺内容。
__ __ __ __ __ 医疗器械有限公司本着“信誉至上,诚信第一”的原则,特做出以下服务承诺:
1、__ __ __ __ __ 公司将提供信息咨询,宣传彩页,技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;
2、公司所售一次性使用卫生用品,非人为损坏,若因质量问题,将会调换;
3、我公司在接到采购电话后,将在24小时内响应,非一些特殊不可抗拒的原因,将会第一时间把货送到,积极提供方便快捷的优质服务;
4、公司服务电话:_________ 0__ __ -34__ __ __ __ __
__ __ __ __ __ 医疗器械有限公司
201__ 年__ 月__ 日
医疗器械售后承诺书篇二
我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜,承诺如下:
一、保修维修:对 本公司出售的__ __ __ __ 器械保修壹年(人为因素及耗材除外),超过保修期的产品实行终身维修服务
二、运输安装:运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等),由我公司负责,并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点,并派人安装调试。
三、维修响应:在三保期内出现的质量问题,公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复,并在7个工作日内,对超过保修期的产品实行终身维修服务。
四、配件服务:保修期以外维修配件的价格,我公司承诺按产品的成本价供货。
五、对所提供的产品中,其中穿刺器,针持我们承诺2年质保,如有质量问题,可更换新品(质保不延长)。
__ __ __ __ __ __ 医疗器械有限公司
医疗器械售后承诺书篇三
本公司所销售的微量注射泵、输液泵、肠内营养泵及售后工作,本公司郑重承诺:
1、产品所涉及的服务和售后工作,均由厂家直接负责(含培训使用操作人员),如有问题接到电话后2小时内响应。并建立定期电话回访和不定期人员走访制度。
2、产品如果出现质量问题自购买之日起壹年内包换,五年之内维修(电池及人为损坏除外)、终生维护。
杭州泽硕医疗科技有限公司
(1)医疗器械的安全性。最基本的安全性要求有两大类:
①医用电气设备的安全要求,即指对使用电源驱动(交流电源或直流电源)的医疗器械。
②对无电源驱动的医疗器械,如包括植入人体的医疗器械和一次性医疗用品等。
(2)医疗器械的有效性。任何商品都有其相应的使用性能。医疗器械作为使用于人体的特殊商品,重要的是:它是否真如使用说明书所示能达到有效诊治、防病的目的。医疗器械的使用性能也就是临床上使用的有效性。
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